Украинское лекарство против коронавируса: эффективен ли «Биовен»?

Украинский «Биовен» внесли в протокол лечения больных коронавирусом. Об этом сообщил совладелец компании-производителя препарата, отметив, что уже завершились клинические испытания лекарства, и оно показало хорошие результаты в комплексном лечении тяжелой пневмонии. Врачи отмечают, что этот препарат ‒ не новичок на отечественном рынке, и его давно используют в борьбе с другими инфекционными заболеваниями. Что такое «Биовен» и насколько он эффективен в лечении пациентов с COVID-19?

«Биовен», или иммуноглобулин ‒ лекарство на основе плазмы крови людей, переболевших коронавирусом. Клинические испытания препарата начались в мае, когда фармацевтическая компания «Биофарма» получила на это разрешение Министерства здравоохранения. Тестирование проводилось на 66 добровольцах. Часть из них получала обычное лечение, а части вместе с основной терапией вводили препарат.

Испытания показали высокие результаты, заявил на своей странице в Facebook президент «Биофармы» Константин Ефименко. В частности, «Биовен» вчетверо уменьшает количество смертей при тяжелом течении заболевания, а также сокращает время пребывания пациента в стационаре, написал он.

«Использование «Биовена» в комплексе терапии пневмонии, вызванной SARS-CoV-2 COVID-19, по сравнению со стандартной терапией позволяет достичь статистически достоверных преимуществ по следующим параметрам: сокращение летальности в четыре раза с 23,6% до 6,25%; сокращение среднего времени до наступления улучшения с 9 до 5 дней, сокращение времени потребности в госпитализации в условиях стационара на 3-5 дней», ‒ написал в своем посте Константин Ефименко.

По словам производителя, сейчас в мире проводятся 18 клинических исследований иммуноглобулина, но их компания первой начала и завершила клинические испытания.

Министерство здравоохранения еще в октябре, после завершения испытаний, планировало включить «Биовен» в перечень лекарств, которые применяют при коронавирусе. Сейчас, по словам исполняющего обязанности генерального директора «Центра общественного здоровья» Минздрава Украины Игоря Кузина, внимание чиновников сосредоточено на том, чтобы наладить его производство и обеспечить бесперебойное снабжение препаратом опорных больниц.

Игорь Кузин

«Результаты исследования показывают снижение уровня летальных случаев. Нельзя утверждать, что этот препарат лечит, но он облегчает течение заболевания и способен снизить потенциальный уровень смертности среди тяжелых пациентов. Хорошо, что у нас появился отечественный иммуноглобулин, следовательно, не будем закупать в других государствах. Наиболее критический момент для государства заключается в том, чтобы мы могли наладить его производство, а цена закупок была адекватной. Сейчас разрабатывается пакет документов, каким образом это можно сделать. Речь идет о том, что пациенты, переболевшие COVID-19, должны сдавать кровь в донорских центрах, затем плазма будет поставляться в «Биофарму» как сырье, а после этого уже предприятие будет производить иммуноглобулин. Механизмы, которые ложатся в основу такой процедуры, обрабатываются, скорее всего, это будут договорные отношения. Еще необходимо согласовать с Антимонопольным комитетом и другими контролирующими организациями, потому что «Биофарма» оказалась фактическим монополистом на рынке, и мы пока не имеем альтернативного производителя таких препаратов», ‒ говорит чиновник в комментарии Радіо Свобода.

Иммуноглобулин G ‒ класс антител в плазме крови человека. Применение иммуноглобулина эффективно против вирусов, нейротоксинов, столбняка, малярии. Эти антитела участвуют во вторичном иммунном ответе.

Грипп или простуду «Биовеном» не лечат, хотя можно ‒ инфекционист

«Биовен» на рынке существует уже давно, его применяли для лечения других инфекционных заболеваний, но на волне распространения коронавируса внимание к нему возросло, отмечает в комментарии Радіо Свобода врач-инфекционист Юрий Жигарев. Практика использования не была распространена из-за высокой стоимости лекарств. Сегодня их можно приобрести в аптеках по цене от 1 300 до более чем 11 тысяч гривен, в зависимости от объема флакона.

По словам Юрия Жигарева, по сравнению с импортным аналогом отечественный препарат стоит в три раза дешевле.

Юрий Жигарев

«Если говорить о курсе лечения, то в других странах он может стоить несколько тысяч евро. Ясно, что банальный грипп или простуду таким препаратом никто лечить не будет, хотя он может давать хорошие результаты. Почему сейчас предложили его к употреблению? Там есть поливалентные антитела, то есть иммуноглобулины. Они производятся при всех инфекциях. Если мы берем кровь от всех доноров, то есть вероятность, что в ней будут антитела от всех болезней. Таким образом, можно целенаправленно подобрать людей, перенесших коронавирус, а мы видим, что в крови большинства пациентов вырабатываются антитела, то, таким образом, можно взять иммуноглобулин, который будет иметь повышенные титры этих антител», ‒ говорит он.

Этим методом пользовались еще сто лет назад, отмечает Юрий Жигарев. Это лечение реконвалесцентной или конвалесцентной плазмой (от английского «сonvalescent» ‒ тот, кто выздоровел ‒ ред.) Берут плазму пациента, победившего заболевание, и вводят ее больному, который не может самостоятельно справиться с недугом. Антитела из крови донора нейтрализуют антигены в теле больного, и его состояние улучшается.

По словам врача, этот способ экономичнее и эффективнее.

«Изготовление иммуноглобулина ‒ это сложный процесс, это дорого. Месяца три назад мы ставили вопрос перед Минздравом о применении реконвалесцентной плазмы в лечении «ковидных» больных. Это быстро, дешево, каждая станция переливания крови может это делать. Одна из причин, почему не обратили внимание на этот метод, вероятно, заключается в лоббировании интересов фармакологических компаний», ‒ предполагает он.

Сегодня «Биовен» получил регистрацию, но отчет об исследовании недоступен для широкой общественности. Это и настораживает, замечает Юрий Жигарев.

Препарат работает как экстренная помощь ‒ Мироненко

Среди сторонников применения «Биовена» ‒ заведующая кафедрой инфекционных заболеваний НМУ Ольга Голубовская, которая в комментариях в Facebook заметила, что препарат «отлично работает у некоторых больных с тяжелым или угрожающим ходом».

Врач-вирусолог, заведующий отделом вирусных инфекций Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.Громашевского Национальной академии медицинских наук Украины Алла Мироненко более сдержанно реагирует на использование иммуноглобулина в лечении пневмоний у тяжелобольных коронавирусом.

Алла Мироненко

«Пневмонии могут иметь вирусное или бактериальное происхождение. И антитела вряд ли будут работать против бактериальных возбудителей. А сейчас большинство пневмоний спровоцированы коронавирусом. Смысл этого лекарства заключается в том, чтобы сделать инъекцию в первые два дня заболевания. Тогда он показывает самую высокую эффективность. Об этом могу сказать, исходя из собственного опыта. Но это вряд ли указано в протоколе лечения», ‒ отмечает специалист.

По словам Аллы Мироненко, препараты из крови не производятся в большом количестве, поэтому когда речь идет о 66 добровольцах, то нельзя говорить, что это малое количество. Другое дело, замечает она, на каких сроках течения болезни вводили этот препарат добровольцам. Если это поздние стадии заболевания, то вряд ли он будет способным существенно улучшить их состояние.