Власти России заявили о регистрации первой в мире вакцины от COVID-19, причем, по словам президента страны Владимира Путина, препарат опробовала на себе одна из его дочерей. Однако ряд экспертов и в России, и на Западе утверждают, что в столь сжатые сроки препарат не мог пройти полный цикл необходимых проверок.
Согласно информации из открытых источников, вакцина, разработанная российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, пока не завершила объединенные первый и второй этапы клинических исследований. В свою очередь, Владимир Путин заверил, что российская вакцина «прошла все необходимые проверки», а применяться должна «исключительно добровольно». О том, стоит ли доверять препарату, который российские власти готовят в том числе для крымчан, шла речь в эфире Радио Крым.Реалии.
Сейчас во всем мире испытывают 26 вероятных вакцин от COVID-19, причем пять из них находятся на третьем этапе клинических испытаний. Российский врач-невролог, участник митингов «За доступную медицину» Семен Гальперин высказал Крым.Реалии мнение, что в таких условиях с оценками эффективности российской вакцины спешить не стоит.
– Я не очень понимаю смысл этой гонки. Конечно, есть понятие престижа, соображения экономической выгоды, но тут я считаю, что мы пользуемся мировой паникой и пытаемся получить какие-то преференции больше тех, на которые действительно следует рассчитывать. Хотел бы напомнить, что в правилах клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов испытания считаются завершенными с момента публикации их результатов. Поэтому сегодня, не имея такой публикации и возможности оценить результаты первых двух этапов клинических исследований, говорить о том, что именно мы получили, достаточно сложно. Это главная претензия к изобретателям данной вакцины и к ее производителям. Пусть ее испытали на себе несколько десятков человек, но речь идет немного о другом – о пострегистрационном применении.
Семен Гальперин высказывает опасения в том, что российские власти станут испытывать вакцину на гражданах «в добровольно-принудительном порядке».
– Мне очень не понравилось заявление министра здравоохранения о том, что дальнейшие испытания будут проходить на врачах и учителях – а потом еще добавили, что на пенсионерах. Я вспомнил старую фразу о том, что наиболее опасные эксперименты проводятся на наименее ценных членах экипажа. Все это не задача власти – просто тот, кто изобрел и производит вакцину, должен опубликовать результаты клинических исследований. Тогда каждый будет понимать, какова эффективность этого препарата. Но мы сейчас не знаем результаты ПЦР-тестов и иммунологических тестов после применения вакцины – а на это тоже необходимо достаточно длительное время. Пока что эффективность вакцины проверяли с помощью тестов, чья специфичность и чувствительность нам до сих пор не известны. То, что у тех 38 добровольцев обнаружились антитела после вакцины, еще не говорит об иммунитете.
Российский политолог Дмитрий Орешкин разделяет эти опасения и объясняет, о каких важных этапах разработки вакцины в Кремле умолчали.
– Прошла только первая фаза испытаний, в которой участвовали только несколько десятков человек – как правило, это молодые военнослужащие. При этом вакцина главным образом адресована пенсионерам, для которых коронавирусная инфекция, по всей видимости, особо опасна. Пока что ясно, что эта вакцина безопасна для молодых людей и генерирует антитела в крови у какого-то числа прошедших испытания. Однако нужно еще выяснить, работают ли эти антитела! Вторая фаза предусматривает большее число наблюдений. Нужно пропустить эту вакцину через людей с разным социальным статусом, разным возрастом, разным генетическим фоном – и посмотреть, как она работает, а также сравнить с выборкой тех, кому давали плацебо. Для всего этого нужно еще несколько месяцев. Наконец, важно сертифицировать препарат для массового производства. Так что явные признаки пиара здесь есть.
По мнению Дмитрия Орешкина, сами россияне могут не поверить в эффективность этой вакцины.
– Тут мы имеем совершенно очевидную торопливость. То, что нам представили сейчас, не значит, что вакцина будет работать в больших масштабах и защищать людей от коронавируса. Пока что мы просто подписали бюрократическую бумажку, а в такой стране, как Россия, сделать это несложно, особенно когда дали указание сверху. Что касается доверия народа, обычно у нас люди охотно верят в какие-то победы далеко от них, а тут речь идет о личном здоровье. Включаются прямо противоположные механизмы: мол, я буду поддерживать и аплодировать успеху России, но мне вы это не вкалывайте. Словом, когда дело касается личной жизни, веры государственным заявлениям не так много. Вполне возможно, поднимется ответная истерическая волна против обязательной вакцинации. Мне кажется, власти ступают на скользкую дорожку.
Отвечая на подобную критику, глава Минздрава России Михаил Мурашко заявил, что в ближайшие дни будут опубликованы подробные данные о клинических испытаниях российской вакцины от коронавируса. В то же время Радио Свобода сообщает о результатах опроса, согласно которому в России 52% медицинских работников не готовы сделать прививку вакциной от коронавирусной инфекции, зарегистрированной недавно в России. Из более чем трех тысяч участников исследования согласились на вакцинацию 24,5%, а 66% опрошенных объяснили недоверие к вакцине отсутствием достаточных данных о ее эффективности.
Радиослушатель Александр из Симферополя уверен в эффективности новой вакцины от коронавирусной инфекции:
«Навряд ли наши вирусологи осмелились бы подставить Путина, чтобы тот рекламировал эту вакцину. Наработки очень серьезные, и вирусологи России известны своими успешными разработками: когда в Африке была лихорадка Эбола, как известно, российская вакцина оказалась самой лучшей. По крайней мере, везде об этом говорили».
Стоит отметить, что российская вакцина от лихорадки Эбола на мировом уровне не признана как самая эффективная, хотя российские СМИ заявляли о прорыве в этом направлении.
Президент Украинского медицинского клуба Иван Сорока признает, что в России могли произвести действующую вакцину от COVID-19, однако не приветствует то, как власти ее продвигают.
– Россия действительно имеет достаточно высокий научный потенциал и опыт в деле разработки вакцин. Центр имени Гамалеи производит довольно качественный продукт, но просто сделать мало – надо правильно зарегистрировать и тщательно испытать ее на всех категориях людей. Одно дело научная разработка, но совершенно другое – производство в промышленных масштабах. Мне кажется, мы наблюдаем политическое решение российской власти. Хочется пожелать российским ученым выдержать все клинические и этические критерии, чтобы вакцина стала официально доступной в мировом масштабе. Если этого не будет сделано, ее смогут использовать только в самой России. Здоровье и безопасность людей превыше всего, и это должно быть вне политики.
Между тем генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщил, что его организация уже получила запросы на один миллиард доз российской вакцины от коронавируса из 20 стран: в частности, переговоры ведутся на рынках Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии.
(Текст подготовил Владислав Ленцев)
Коронавирусная инфекция COVID-19
Коронавирус SARS-CoV-2, ранее известный как 2019-nCoV, обнаружили в Китае в конце 2019 года.
Он вызывает заболевания COVID-19. В некоторых случаях течение болезни легкое, в других – с симптомами простуды и гриппа, в том числе с высокой температурой и кашлем. Это может перерасти в пневмонию, которая может быть смертельной. Большинство больных выздоравливает; умирают преимущественно люди с ослабленной иммунной системой, в частности пожилые.
11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения признала вспышку заболевания, вызываемого новым коронавирусом, пандемией.
FACEBOOK КОММЕНТАРИИ: