«Россия получила вакцину от COVID-19»: почему относительно нее так много сомнений?

Россия стала первой страной, которая официально регистрировала вакцину против COVID-19. Она планирует запустить программу массовой иммунизации уже в октябре. Президент России Владимир Путин объявил об этом во время видеоконференции 11 августа, заявив, что одну из его дочерей уже вакцинировали и серьезных побочных эффектов у нее не было. По словам Путина, сейчас главное ‒ обеспечить безопасность использования этой вакцины и ее эффективность.

Однако международные эксперты в сфере здравоохранения выражают сомнения относительно заявленной вакцины. Они указывают на отсутствие клинических испытаний поздней стадии, которые считаются решающими для определения безопасности и эффективности вакцины. Россию критикуют за ускоренную разработку на фоне глобальной гонки за вакцину ‒ битвы за престиж и мягкую силу, которая могла бы соблазнить правительства в геополитических играх и «обходе углов».

Как была разработана российская вакцина, почему она спорна и не рано ли говорить о Нобелевской премии для российских разработчиков?

Кто разработал вакцину?

Разрабатывают вакцину в России при поддержке правительства, в Институте Гамалии. Это научный орган, который также разработал российскую вакцину против эболы, и финансируется он государственным Российским фондом прямых инвестиций. В фонде отмечают, что в проект вложили 4 миллиарда рублей (55 млн долларов).

Вакцина прошла две фазы испытания на людях ‒ в июне и июле. В первой фазе участвовали 38 гражданских лиц и 38 солдат, а во второй ‒ 100 человек. Испытания также будут проводиться в Саудовской Аравии, Объединенных Арабских Эмиратах и Филиппинах, сообщил фонд.

Вакцина подается под названием «Спутник», что символизирует запуск первого искусственного спутника Земли. Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сравнил российскую разработку с запуском спутника в 1957 году, что считалось важным шагом во время Холодной войны и космической гонки с США.

БОЛЬШЕ ПО ТЕМЕ:

Впереди планеты всей. Готова ли в России вакцина от COVID-19?

Почему вакцина вызывает сомнения?

Российские чиновники работали по очень агрессивному графику разработки вакцины против возбудителя, заразившего более чем 800 тысяч россиян и убившего более чем 14 тысяч. Россия является одним из наиболее пораженных коронавирусом государств в мире.

Обычно тестирование вакцин, прежде чем их утвердят для массовой продукции и использования, должно пройти три этапа.

Первые два этапа включают исследования на небольшой группе людей. Это нужно для того, чтобы определить, вызывает ли вакцина серьезные побочные эффекты и способна ли она стимулировать иммунную систему.

Окончательная фаза, известная как «фаза ІІІ», проводится уже на тысячах человек. Одним вводят вакцину-кандидата, другим ‒ плацебо.

Судя по публичным данным, российская вакцина выглядит научно правдоподобной, поскольку она использует два адаптированных штамма аденовируса, способных вызвать иммунный ответ. Но последнюю фазу, то есть третью, Россия еще не завершила, и именно этот факт вызвал волну скептицизма.

«Я точно не согласился бы на вакцинацию препаратом, который не прошел испытания третьей фазы. Никто не знает [он безопасен], работает ли он, ‒ написал Флориан Краммер, профессор кафедры микробиологии в Twitter. ‒ Они подвергают риску [медицинских работников] и свое население», ‒ добавил он.

«Важно ‒ быть не первым, а быть лучшим в разработке вакцины от коронавируса. Это означает, что ее безопасность и эффективность должны быть доказаны», ‒ написал Лоуренс Гостин из Института национального и глобального права в области здравоохранения при Джорджтаунском университете в Вашингтоне в колонке для англоязычной газеты The Moscow Times. Он добавил, что международное сообщество не признает российской вакцины, пока ее эффективность не будет доказана.

Дмитриев, тем временем, полностью поддерживает подход России к разработке вакцины от коронавируса. По его словам, вакцина, разработанная Институтом Гамалии, базируется на испытанных проверенных технологиях, которые, по его мнению, важнее экспериментальных методов, используемых в испытаниях вакцин в США.

«Западные корпорации переживают, что они будут выглядеть плохо по сравнению с российскими разработчиками [вакцины], что русские их перегнали», ‒ заверил он в комментарии российской газете «Ведомости».

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала Россию придерживаться международных рекомендаций в проведении своих исследований.

«Любая вакцина... [или лекарства] должны, конечно, проходить все разные испытания и тесты, прежде чем получить лицензию на использование», ‒ сказали в организации.

Почему это так важно?

Передовые государства мира уже месяцами борются за то, чтобы стать лидерами в мировой гонке за вакцину. Что это дает? Престиж победителя и возможность поставить свое население в приоритет перед тем, как сделать успешную вакцину доступной для других стран, пораженных болезнью. Инфекция, по официальным данным, поразила более 20 миллионов человек во всем мире, унесла жизни почти 750 тысяч человек.

По данным ВОЗ, 25 вакцин сейчас во всем мире находятся на стадии клинических испытаний, а более 100 ‒ на стадии разработки. В США лаборатория Moderna, базирующаяся в штате Массачусетс, проводит сейчас третью фазу испытаний, в которых принимают участие 30 тысяч взрослых людей на 89 исследовательских площадках по всей стране.

Москва уверяет: не менее 20 стран выразили интерес к российской вакцине. Президент Филиппин Родриго Дутерте 10 августа говорил, что принял предложение Путина отправить российскую вакцину, когда она будет готова. Он добавил, что лично хотел бы принять участие в испытаниях.

БОЛЬШЕ ПО ТЕМЕ:

Вакцина от COVID-19: когда начнется производство?

Если, как и ожидается, основные участники гонки вакцин, такие, как Китай и США, будут продолжать развивать собственные программы и сторониться российской вакцины, страны за пределами Запада могут обратиться в Москву.

Если российская вакцина окажется безопасной и эффективной, это окажется огромным достижением для нее. Но это может занять месяцы, и некоторые исследователи предполагают, что есть шансы, что этого вообще не произойдет.

«Очень маловероятно, что они имеют достаточно данных об эффективности препарата», ‒ сказала эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Флориды изданию The New York Times. Она добавила, что были вакцины, которые получили многообещающие данные на ранних испытаниях на людях, но терпели неудачу на следующих этапах.

Многие наиболее оптимистичные исследователи во всем мире предположили, что разработка вакцины против нового коронавируса продлится, по крайней мере, до конца 2020 года. Это ‒ все еще очень быстрый темп по сравнению с годами и даже десятилетиями, реально необходимыми на разработку большинства вакцин, которые мы имеем сегодня в доступе.